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高表达细胞株开发

细胞株开发是临床CMC开发的关键步骤,基于QbD理念,细胞株构建的优劣将直接决定最终的产物质量,从而影响工艺开发的难度及项目时间长度,并最终影响商业化成本。
122cc太阳集成游戏官方网站基于可商业化授权的CHOK1宿主细胞,结合自研高表达载体,自主开发了HaoYue® 皓越 细胞株平台,为客户提供更快更强的细胞株构建服务。

  • 2022年完成34个细胞株项目交付,其中50%是双抗、三抗和酶等复杂蛋白分子
    符合NMPA/FDA申报要求的高表达稳定细胞株
    开发全程使用化学成分限定(Chemical Defined)的基础培养基和补料,包括商业化培养基以及皓阳定制开发的培养基
    10周内完成从转染到TOP克隆fed-batch的全部工作
    Top克隆经常规14天Fed-batch培养,一般表达量为5-10g/L
    可朔源的文件记录、SCP结合CSI保障单克隆源性